Eine Tabletteenthält 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie sind SPIROPENT Tabletten einzunehmen?
Wechselwirkungen mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. Falls während der Stillzeit eine Behandlung mit SPIROPENT Saft erforderlich ist, sollten Sie daher abstillen.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDurch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Hierbei soll SPIROPENT Saft nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.Da der Blutzuckerspiegel bei Anwendung hoher Dosen ansteigen kann, ist bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) eine wiederholte Blutzuckerkontrolle erforderlich.Auf Grund des Gehaltes an Natriumbenzoat können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Empfindlich auf 2-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene.
176 mg/kg bei Mäusen bis zu 800 mg/kg bei Hunden, die intravenösen LD50-Werte im Bereich von Für multiple Dosen von Spiropent im therapeutischen Dosisbereich besteht eine dosis-lineare Pharmakokinetik. Bei oraler Überdosierung sollte eine Magenspülung erwogen werden. Die Behandlung nach ß2-sympathomimetischer Überdosierung erfolgt hauptsächlich symptomatisch.
Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt.Tierstudien zeigten in Bezug auf die Fertilität keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte (sieheAbschnitt 5.3). Hinsichtlich derReproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohleneTagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000‑facheüberschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegendes ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der WirksubstanzClenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburtnur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Eine Hypoxie kanndie Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmusverschlimmern. Als mögliche Folgeeiner Therapie mit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie auftreten.
Darüber hinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidose beobachtet. Nach oraler Intoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlich Übelkeit und Erbrechen auftreten. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel können Spiropent Tabletten Nebenwirkungen haben.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Studienzur Karzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigtenbis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenesoder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag.
Falls vom Arzt nichtanders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinderab 12 Jahren 2‑mal täglich 7 Tropfen mit reichlichFlüssigkeit einzunehmen. Lösung zum Einnehmenoder zum Inhalieren. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganzsicher sind. Auswirkungen auf dieVerkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen sind nicht untersucht worden. Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeitdurchgeführt. Wegen desausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterolsoll SPIROPENT in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nachärztlicher Beratung angewendet werden. Sieheauch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge SPIROPENT Tropfenangewendet haben als Sie sollten".